一：行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域 

   醫(yī)藥行業(yè)用水幾乎貫穿于藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，因此醫(yī)藥純化水設(shè)備被喻為藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的“生命線”。作為重要原輔材料的水，直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。因此它必須同    藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣，達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

    原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)

    眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)

    醫(yī)院血誘室、生化分析室、手術(shù)室無(wú)菌水 

    多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水

    化妝品工藝用水、洗滌用品用水

    生化藥物制品、診斷試劑 

    二：行業(yè)工藝流程圖

    方案一 

    預(yù)處理→反滲透→離子交換→后處理→純化水 

    方案二 

    預(yù)處理→二級(jí)反滲透→后處理→純化水 

    方案三 

    預(yù)處理→反滲透→EDI（CDI）→后處理→純化水

    三：國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    符合中國(guó)藥典2000版純化水標(biāo)準(zhǔn) 

    美國(guó)藥典26版純化水標(biāo)準(zhǔn)

    美國(guó)人工腎用水標(biāo)準(zhǔn) 

    四：制藥用水分類

    1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

    2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制，采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 

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